Prezantohet ilaçi i ri kundër leuçemisë

Miliona njerëz vdesin nga sëmundje të rënda, e midis tyre edhe leuçemia. Një panel këshillues i administratës amerikane për ushqimin dhe drogës miratoi së fundmi një terapi të re më të përparuar të trajtimit të leuçemisë, e quajtur CTL019. Produkti është rezultat i përpjekjeve të përbashkëta midis Universitetit të Pensilvanisë dhe gjigantit farmaceutik Novartis.

Në vitin 2015, nisën një studim të quajtur ELIANA për të hetuar përdorimin e CTL019 tek fëmijët me një leukemi të vështirë për tu trajtuar.

Rezultatet paraprake të studimit, të publikuara muajin e kaluar, ndihmuan në ndikimin e panelit të ekspertëve, të cilët votuan 10-0 për t’i kërkuar FDA të rekomandojë drogën për fëmijët dhe të rinjtë me sëmundjen shkatërruese.

FDA pritet të marrë një vendim përfundimtar për miratimin më 3 tetor. Nëse miratohet, CTL019 do të bëhet trajtimi i parë i këtij lloji në treg.

Si funksionon terapia e quajtur ndryshe edhe CAR-T?

Terapia shfrytëzon qelizat e sistemit imunitar të pacientëve për të luftuar tumoret. Mjekët nxjerrin një tip të specializuar të qelizave të bardha të gjakut, të njohura si qeliza T, nga pacienti dhe ri-inxhinierojnë ata në shtëpi dhe sulmojnë qelizat kanceroze. Kur qelizat e modifikuara i kthehen pacientit, ata kërkojnë dhe shkatërrojnë kancerin.

Imunoterapia është një fushë në rritje për trajtimin e kancerit dhe medikamente që ndryshojnë sistemin imunitar të trupit për të luftuar kancerin janë tashmë në treg. Por, CTL019 është i pari që përshtatet me porosi për çdo pacient individual, që kërkon një procedurë komplekse që përfshin heqjen dhe zëvendësimin e qelizave të pacientëve.

Miratimi i komitetit për terapinë CAR-T zbatohet për fëmijët dhe të rinjtë e moshave 3 deri në 25 vjeç, me një formë të leuçemisë që quhet leukemi limfoblastike akute (ALL) e qelizave B të relaksuara ose refraktore. Ky është lloji më i zakonshëm i kancerit tek fëmijët dhe në SHBA regjistrohen 3 mijë raste në vit.